(台灣英文新聞/張雅鈞 綜合報導)美國馬里蘭大學醫學院團隊去年完成全球首例豬心移植人體手術,患者術後兩月因感染死亡;團隊今年9月二度挑戰豬心移植人體手術,並採用新型抗體療法搭配傳統的抗排斥藥物,目前患者術恢復良好並處於密切觀察中。
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馬里蘭大學醫學院曾於2022年1月執行全球首例豬心移植人體手術,患者術後數週心臟運作良好,無任何排斥跡象,後突然出現疑似感染症狀,同年3月因多重器官衰竭去世。醫療團隊後來在移植的基因改造豬心上,驗出了豬巨大細胞病毒(porcine cytomegalovirus)死因疑與潛伏病毒有關。
馬里蘭大學今年第二度挑戰基因改造豬心移植人體手術,據22日釋出的官網消息,本次患者為58歲美國海軍退伍軍人福塞特(Lawrence Faucette),他因患有週邊血管疾病(Peripheral vascular disease)及內出血併發症,被認為不適合接受傳統的心臟移植手術,對因心力衰竭而幾乎必死無疑的福塞特來說,移植豬心已是唯一選擇。
福塞特被充分告知異種移植的風險及處於試驗階段的不確定性,並接受精神評估,與醫學倫理學家、社工及醫療團隊成員會面進行討論。
美國食品藥物管理局(FDA)於今年9月15日以新藥臨床試驗(IND)恩慈療法(compassionate use)途徑,緊急核准該項手術。當一種實驗性醫療產品(本例則為基因改造豬心)為危及生命之病患唯一選擇時,就會採取該項審批程序,來挽救病人性命。
聯合治療公司(United Therapeutics Corporation)透過旗下異種移植公司Revivicor,提供基因改造豬隻。移植手術當天,團隊取出豬心,並將其放入XVIVO心臟盒灌注裝置保存。
此外,團隊也使用一種新型抗體療法及傳統的抗排斥藥物對患者進行治療,後者指在抑制免疫系統,防止人體損傷或排斥外來器官。前者為生物技術公司Eledon Pharmaceuticals正在開發的、名為tegoprubart的實驗性抗體,它能阻斷參與免疫系統激活的蛋白質CD154。
福塞特手術完成後,22日已能在病床上坐起來,與親友說笑互動,未來幾週的關鍵恢復期,團隊也會密切注意。
兩起豬心移植手術的執刀醫師格里菲斯(Bartley Griffith)表示,感謝福塞特的勇敢,並願意協助推動在這一領域的知識進展,醫療團隊希望福塞特盡快回家,與家人享受團聚時光。
共同領導該項手術的異種移植專家莫希烏丁(Muhammad M. Mohiuddin)表示,「我們將繼續通過提供FDA所要求的臨床研究重要新數據,為臨床試驗鋪平道路。」
根據聯邦政府數據,目前約有11萬美國正在等待器官移植,每年有6000名患者在獲得移植前死亡。異種移植有可能挽救成千上萬人的性命,但也存在一系列風險,包括將未知的病原體從動物身上傳染給人類,異種器官移植也可能引發危險的免疫反應與排斥反應,引發致命後果。